隨著G家對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進(jìn)一步加大，以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展，如何建設(shè)完善可靠、規(guī)范管理的冷藏藥品冷鏈物流，全面提升我G冷鏈冷藏藥品的品質(zhì)，充分利用現(xiàn)有資源，減少冷藏藥品的損失，保證質(zhì)量，已成為我G冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。

一 冷藏藥品冷鏈物流的內(nèi)涵
顧名思義，冷藏藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求，購(gòu)、銷、運(yùn)、存過(guò)程，實(shí)施非常規(guī)的方式、方法，進(jìn)行必需的管理，一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會(huì)危害冷藏藥品冷鏈物流作為物流業(yè)的一個(gè)分支，特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。

二我G冷藏藥品冷鏈物流的發(fā)展現(xiàn)狀
目前，我G在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平，有些甚**達(dá)到或超過(guò)G際水平，但是儲(chǔ)藏和運(yùn)輸環(huán)節(jié)仍得不到保證，特別是需冷藏藥品，經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況，影響**終的使用，而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運(yùn)輸，因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì)、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

二.1 冷藏藥品冷鏈物流需求激增
近年來(lái)，我G制藥行業(yè)得到迅猛發(fā)展，冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)迎來(lái)了廣闊的發(fā)展空間，以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展較快。以疫苗為例，SARS  (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥)疫情激發(fā)了對(duì)我G流感疫苗的需求，2002年消費(fèi)量不超過(guò)500萬(wàn)人份，而2004年則突破了1 500萬(wàn)人份，中央則政2007年和2008年分別投入G家免疫規(guī)劃專項(xiàng)費(fèi)用27.2億元和29.2億元，相當(dāng)于2006年的10倍I左右。由此可見(jiàn).我G冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發(fā)展空間。

二.2 冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視
2005年，G務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，規(guī)定了經(jīng)價(jià)和接種點(diǎn)應(yīng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度，以保證疫苗的使用質(zhì)量;2007年，G家食品藥品監(jiān)仔管理局公布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，規(guī)定藥品生產(chǎn)經(jīng)價(jià)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。2008年11月，省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，這標(biāo)志著我G冷鏈藥品物流管理即將有規(guī)可循而制定相應(yīng)的G家標(biāo)準(zhǔn)，將有利于我G藥品冷鏈體系的建立，做到行業(yè)的整體規(guī)劃協(xié)調(diào)，以打造我G冷藏藥品冷鏈物流的服務(wù)平臺(tái)。

三我G冷藏藥品冷鏈物流面臨的問(wèn)題
三.1 冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形
目前我G的藥品冷鏈檢測(cè)還接近于空自狀態(tài)，約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒(méi)有檢測(cè)的情況下儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)?strong>，冷藏藥品的全程冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)必然要求，可是由于管理機(jī)制等原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個(gè)鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象據(jù)悉，我G已有冷鏈物流能力僅占社會(huì)需求量的20%-30%，許多需冷藏藥品由于儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患。目前我G醫(yī)藥冷鏈物流存在著發(fā)展相對(duì)滯后、完整獨(dú)立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合、第三方介入少等問(wèn)題。從全G各地的統(tǒng)計(jì)情況來(lái)看，疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問(wèn)題不容樂(lè)觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后，從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

三.2 冷鏈物流行業(yè)缺乏有執(zhí)行力的監(jiān)管機(jī)制
目前我G冷藏藥品冷鏈物流的實(shí)施尚無(wú)G家或行業(yè)的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，主要依靠的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是2005年G務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和2007年G家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品流通監(jiān)仔管理辦法》，另有去年剛剛實(shí)施的浙江省的地方標(biāo)準(zhǔn)《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》，在冷藏藥品冷藏標(biāo)準(zhǔn)制定上的滯后是整個(gè)冷鏈行業(yè)落后的重要因素，在監(jiān)管上缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品質(zhì)量監(jiān)控體系總體來(lái)看，我G冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)的實(shí)施仍沒(méi)有G家或行業(yè)的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品等藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，冷藏藥品質(zhì)量安全形勢(shì)嚴(yán)峻。

四 發(fā)達(dá)G家冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)驗(yàn)借鑒
在管理和技術(shù)方面，日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模，管理十分成熟，上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實(shí)現(xiàn)信息共享，而目條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛，使物流中心實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，再加上高自動(dòng)化程度的儲(chǔ)存和揀選設(shè)備，操作簡(jiǎn)便功能強(qiáng)大的倉(cāng)庫(kù)的管理，保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時(shí)還可降低物流成本。美G的一家制藥集團(tuán)也將在其供應(yīng)鏈上采用RFID電子標(biāo)簽，對(duì)其實(shí)際效用進(jìn)行評(píng)測(cè)。美G早在2002年成立了冷鏈協(xié)會(huì)，主要為運(yùn)輸溫控貨物指定標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)原則。2008年，該協(xié)會(huì)發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標(biāo)》，涵蓋了包括#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各行業(yè)，用以測(cè)試運(yùn)輸、處理和儲(chǔ)存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度，并將為整個(gè)易腐貨物供應(yīng)鏈的認(rèn)證莫定基礎(chǔ)。另外，各G普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會(huì)，在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用，在完善行業(yè)管理過(guò)程，發(fā)揮著重要作用這些經(jīng)驗(yàn)和方法將為我G冷藏藥品冷鏈物流甚**整個(gè)冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供有力的參考

五 發(fā)展我G冷藏藥品冷鏈物流的對(duì)策
在巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前，我G冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)，盡快制定出相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)，借鑒G外的先進(jìn)物流技術(shù)，彌補(bǔ)自身不足，實(shí)現(xiàn)中G冷藏藥品乃**整個(gè)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展通過(guò)以上分析，針對(duì)我G冷藏藥品冷鏈物流存在的問(wèn)題，提出以下發(fā)展對(duì)策:
五.1 完善冷藏藥品冷鏈物流體系，打造一體化服務(wù)平臺(tái)
我G的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系，因此需要從冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)上下游的整體規(guī)劃和整合這個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題入手，建立一個(gè)能滿足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺(tái)。整個(gè)社會(huì)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來(lái)，統(tǒng)一建立藥品冷鏈物流配送中心，實(shí)現(xiàn)冷藏藥品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業(yè)的效率，降低企業(yè)價(jià)運(yùn)成本，節(jié)省大量資金、設(shè)備、土地、人力等并通過(guò)現(xiàn)代化信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及先進(jìn)的全溫層配送解決方案，在節(jié)約社會(huì)資源、降低物流成本、提高效率的同時(shí)創(chuàng)造企業(yè)效益和社會(huì)效益。

五.2 整合資源，大力發(fā)展第三方冷藏藥品冷鏈物流
從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看，專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來(lái)參與冷鏈物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主體。冷藏藥品對(duì)物流配送的要求較高，從中個(gè)企業(yè)來(lái)講要實(shí)現(xiàn)多方位、門(mén)到門(mén)的配送服務(wù)是不現(xiàn)實(shí)和不經(jīng)濟(jì)的，同時(shí)企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全G，就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流，使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展需求，解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸。作為物流的先進(jìn)模式，獨(dú)立于供給方和需求方的第三方物流，是社會(huì)化分工和現(xiàn)代化物流發(fā)展的方向第三方物流自引入我G以來(lái)，在各行各業(yè)中發(fā)展迅速，這些行業(yè)的發(fā)展模式對(duì)冷藏藥品流通*域具有一定的借鑒作用，他們的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)將成為冷藏藥品市場(chǎng)開(kāi)展第三方物流的有利條件。

五.3 制定冷藏藥品冷鏈物流的G家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
冷鏈物流是一個(gè)對(duì)資金、、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)G家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設(shè)，需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。政府應(yīng)當(dāng)制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵(lì)措施.加強(qiáng)行業(yè)規(guī)劃的方向性引導(dǎo);行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用，制定并落實(shí)行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范;企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)規(guī)則具體運(yùn)作，合力推動(dòng)中G冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展。針對(duì)冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失的現(xiàn)狀，我G應(yīng)盡快制定與G際標(biāo)準(zhǔn)銜接的冷藏藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系并建立有效的監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)的運(yùn)行狀況。

五.4 采用先進(jìn)的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)
若想迅速提高我G的冷藏藥品冷鏈物流水平，shou先應(yīng)大規(guī)模的改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，發(fā)展適應(yīng)小批量、多品種的小編組機(jī)冷車，滿足市場(chǎng)對(duì)多品種、小批量貨源運(yùn)送的需要，同時(shí)積極發(fā)展機(jī)械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面，要加大科技開(kāi)發(fā)和投入，在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進(jìn)行革新，加快先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)的步伐，盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)如運(yùn)用“RFID冷溫度管理系統(tǒng)”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System，導(dǎo)航星測(cè)時(shí)與測(cè)距全球定位系統(tǒng))+溫度監(jiān)控冷鏈管理系統(tǒng)”，通過(guò)先進(jìn)的RFID技術(shù)、GPS技術(shù)、無(wú)線通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，對(duì)疫苗、血液制品等的品質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理。

五.5 制定專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)政策
目前我G冷鏈物流人才十分缺乏，冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無(wú)兒，已逐步成為制約我G冷藏藥品冷鏈運(yùn)物流快速發(fā)展的瓶頸。冷藏藥品冷鏈物流是一個(gè)跨行業(yè)、多部門(mén)有機(jī)結(jié)合的整體，必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏輸?shù)戒N售各個(gè)冷藏作業(yè)管理當(dāng)前，G內(nèi)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識(shí)的員工甚**管理人員，要維持行業(yè)的正常發(fā)展，適應(yīng)G際冷鏈物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理人才。我G大部分的物流企業(yè)，由于資金緊張及重視程度不夠，往往忽視人才的教育和培訓(xùn)，從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高。在這種情況下，要想在G際競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，必須提升自身的素質(zhì)，重視培養(yǎng)**物流人才。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#